Et af Coloplasts helt store innovationshåb bliver klassificeret som klasse 3-udstyr efter EU’s nye medicoregler, og det får det danske selskab til at lægge produktet, der ellers skulle give et udviklingsforspring til konkurrenterne, på hylden.
Det skriver Coloplast i sin årsrapport for det skæve regnskabsår 2021/2022, hvor virksomheden forklarer, at den nu ændrer sit forsknings- og udviklingsfokus væk fra hudbeskyttelsesteknologien, da den efter MDR-forordningen bliver klassificeret som klasse 3 for medicinsk udstyr, der er forbundet med den højeste risiko, og hvor der ville være krav til Coloplast om yderligere studier.
Kilde: Med Watch